江西發布藥品網絡銷售違法違規行為專項整治行

日期:2020-05-27 作者:必威体育首页官方 64

必威体育首页官方為凈化藥品網絡環境,規范藥品網絡銷售行為,貫徹落實國家藥監局《關于開展藥品網絡銷售違法違規行為專項整治行動的通知》(藥監綜藥管〔2020〕26號)精神要求,切實保障公眾用藥安全,省藥監局(以下簡稱省局)決定開展為期6個月的藥品網絡銷售違法違規行為專項整治行動,必威体育首页官方具體方案如下:

必威体育首页官方以貫徹落實《藥品管理法》和藥品監管四個最嚴要求為主線,必威体育首页官方按照線上線下一致原則,必威体育首页官方深入開展藥品網絡銷售違法違規行為專項整治,嚴厲查處違法違規行為,督促藥品網絡銷售和信息服務企業持續合規經營,加強公眾和媒體監督,進一步維護藥品網絡銷售秩序,保障網絡銷售藥品質量安全。

省局藥品經營監管處負責利用國家藥品網絡交易監測系統等渠道收集藥品網絡銷售違法違規行為線索,根據各級職責分工及時移送,組織做好調查處置工作;負責對第三方平臺、藥品批發企業、零售連鎖總部開展互聯網藥品信息服務資格進行審批,對第三方平臺開展現場檢查;負責統籌協調、督查督辦及匯總全省整治情況上報國家藥監局。

2、各設區市、贛江新區、省直管試點縣(市)負責藥品監管的部門(以下簡稱藥品監管部門)負責組織本轄區內零售藥店、藥品使用單位網絡銷售藥品的專項整治,對零售藥店和藥品使用單位通過互聯網及微信、微博等社交媒體銷售藥品行為進行檢查,對違法違規行為依法立案查處;負責匯總上報本轄區專項整治工作進度報表及情況總結。

1、動員部署和企業自查:2020年5月-6月15日。依據國家藥監局《關于開展藥品網絡銷售違法違規行為專項整治行動的通知》和省局專項整治行動方案,各級對專項整治進行動員部署和政策宣傳,督促指導相關企業按照要求主動開展自查和自行整改。6月15日前,第三方平臺企業將自查整改報告交省局藥品經營監管處,取得《互聯網藥品交易服務資格證書》、《互聯網藥品信息服務資格證書》的企業將自查整改報告交省藥品檢查員中心,有網上銷售藥品行為的零售藥店和藥品使用單位將自查整改報告交負責其日常監管的藥品監管部門。

2、集中整治:2020年6月16日-9月。各地藥品監管部門對零售藥店、藥品使用單位采取線上取證線下查處的方式,對違法違規行為開展集中整治,多渠道收集線索,及時收集匯總群眾舉報,針對利用微信朋友圈、小程序以及其他手機APP進行藥品網絡違法銷售的行為予以重點查處。省藥品檢查員中心對提供互聯網藥品信息服務的企業進行網絡巡查,發現利用網絡發布夸大虛假等違法違規信息的,依法對企業進行約談,責令企業刪除違法違規信息,情節嚴重的,吊銷《互聯網藥品信息服務資格證書》并報送省通信管理局關閉網站。要將專項整治與年度檢查計劃、日常監管工作相結合,統籌安排檢查任務。對發現的違法違規行為,可以采取責任約談、公開曝光、關閉或屏蔽網站、行政處罰等措施依法處理。對于不予配合、拒絕和阻撓檢查的,從嚴從重處罰。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關處理。

3、總結提高:2020年10月。各地藥品監管部門、省藥品檢查員中心要及時匯總檢查情況,總結專項整治階段性成效和經驗做法,梳理分析存在問題,鞏固專項整治成果。2020年10月15日前,各單位將專項整治開展情況、存在的問題、工作建議等形成工作總結,同時填寫專項整治工作統計表(附件2)報送至省局藥品經營監管處。

2、加強溝通協調。各級藥品監管部門要加強與工業和信息化、通信管理、網信等部門的溝通協調,實施協同監管和聯合懲戒,形成監管合力。要樹立一盤棋思想,在查處藥品網絡銷售違法違規行為時,涉及其他地區的,要及時協查通報情況,共同打擊。涉嫌犯罪的,要及時移送公安機關,依法追究刑事責任。涉及網站關閉或屏蔽事宜的,各地要將有關情況報省局藥品經營監管處,由省局統一協調處理。

3、嚴懲違法行為。各級藥品監管部門要針對移送的監測線索和檢查發現的問題,依法嚴肅調查處理。對通過網絡銷售假藥等重要案件線索,要深挖細查,加強行刑銜接,強化案件查辦;對重點案件,要組織專門力量,集中優勢兵力,堅決一查到底、依法嚴懲。要通過查處一批典型案例,形成有效震懾,切實維護藥品網絡銷售秩序。